Muskelförskottstillägg som godkänns av FDA

Muskel tillväxtprodukter, allt från piller till pulver och vätskor, är en populär form av kosttillskott som många använder i ett försök att bygga muskelmassa. Till skillnad från mediciner säljs muskeltillväxtprodukter vanligen som "kosttillskott", en kategori som har specifika tillämpliga bestämmelser, men det kräver inte godkännande av Food and Drug Administration, eller FDA.

En man dricker från en shakerflaska. (Bild: Ibrakovic / iStock / Getty Images)

FDA godkännande

Tillverkare behöver inte ta emot godkännande från Food and Drug Administration när de vill sälja eller marknadsföra kosttillskott, inklusive de som hjälper till med muskeltillväxt. Om tillverkaren vill sälja ett läkemedelstillväxtläkemedel, antingen som receptbelagt läkemedel eller för överkioskförsäljning, måste det gå igenom läkemedelsgodkännandeprocessen. Annars, om tillverkaren bara vill sälja ett kosttillskott, måste det bara säkerställa att den produkt som den säljer är säker för människan.

Tillverkarens roll

Alla tillverkare av kosttillskott måste se till att de muskeltillväxtprodukter de säljer är säkra enligt villkoren i Dietary Supplement Health and Education Act, DSHEA, 1994. Denna lag tillåter tillverkare att sätta produkter på marknaden utan att behöva gå igenom FDA-godkännandet bearbeta. Lagen kräver också att alla krav som tillverkarna gör i reklam eller marknadsföring av sina produkter måste båda stödjas av bevis och att de inte är falska eller på annat sätt vilseledande.

FDA: s säkerhetsroll

FDA: s roll när det gäller att reglera muskeltillskott och andra kosttillskott är främst en undersökning och övervakning. Medan tillverkare måste rapportera eventuella kända incidenter av skadliga hälsoeffekter som konsumenterna upplever efter att ha använt muskeltillskottstillägget till FDA, kan FDA endast vidta restriktiva åtgärder om det avgör att tillägget är osäkert. Om inte FDA undersöker ett tillägg för muskeltillväxt och finner att det är osäkert, kommer det inte att beställa ett återkallande eller ta andra sådana steg.

påminner

När FDA bestämmer att ett kosttillskott utgör en hälsorisk för människor, kan det utfärda ett återkallande eller vidta andra åtgärder för att begränsa produktens användning eller försäljning. FDA postar dessa påminner på sin hemsida, fda.gov, och utfärdar pressmeddelanden närhelst det konstateras att ett kosttillskott är ohälsosamt eller osäkert. FDA utfärdar också konsumentvarningar om att en produkt kan vara osäker, har en otestad ingrediens eller liknande förhållanden. I dessa fall är det inte ovanligt för en tillverkare att utfärda ett frivilligt återkallande, även om FDA inte har tvingat det eller inte bestämt att produkten är osäker.